iso9000质量管理体系,ISO9000质量体系有哪些
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1,ISO9000质量体系有哪些
2008版本主要的标准有一、ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》
本标准包含三个方面的内容,即八项质量管理原则、质量管理体系基础、术语和定义。
本标准提出的八项质量管理原则,是在总结质量管理经验的基础上,明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的准则,也是2005年版ISO9000族标准的理论基础。
本标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。
本标准给出了有关质量术语共84个词条,分成10个部分。在附录中以"概念图"方式来描述相关术语之间的关系。
二、ISO9001:2008《质量管理体系 要求》
本标准规定了质量管理体系要求,其基本目的是供组织需要证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。
本标准是通用的,适用于各行各业、各种类型产品。为适应不同类型组织的需要,在一定条件下,允许删减某些要求。
本标准采用以"过程方法"为基础的质量管理体系模式结构,取代了1994年版中的20个要素。标准共分8章。标准的名称中不用"质量保证"一词。这反映了标准规定的质量管理体系要求,包含了产品质量保证和顾客满意两层含义。
标准可作为组织内部和外部(第二方或第三方)进行质量管理体系评价的依据。
三、ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
本标准旨在帮助组织用有效和高效的方式建立、实施和改进质量管理体系,并提高其有效性和效率,满足顾客和其他相关方的需求和期望,同时,持续改进组织的整体业绩,使组织获得成功。
在ISO9001:2008发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了掼。与ISO9001相比,ISO关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
四、ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
本标准规定了对质量管理体系和环境管理体系进行审核的基本原则、审核方案管理、审核实施以及对质量和环境质量管理体系审核员资格要求提供了指南。
2008版本文件编制的原则:
http://www.tuanyiso.com/iso9000/56.html
2,ISO9000质量管理体系是什么
按照ISO9000质量体系建立公司的质量管理体系,可以: 1. 强化质量管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的质量体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行质量管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000质量体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。 2. 获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。) 3. 节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品质量认证,还可以免除认证机构对企业的质量保证体系进行重复认证的开支。 4. 在产品质量竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和质量竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,质量竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的质量要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的质量管理,可以稳定地提高产品质量,使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。 5. 有效地避免产品责任 各国在执行产品质量法的实践中,由于对产品质量的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的质量问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000质量体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。) 6. 有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。什么是iso9000质量管理体系 iso 9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso 9000认证热潮。就iso 9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达国家近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证证书。iso/tc 176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso 9000族标准,我国随即将其等同转化为国家标准。2000版iso 9000族标准的核心标准包括:(1)iso 9000:2000《质量管理体系——基础和术语》(2)iso 9001:2000《质量管理体系——要求》(3)iso 9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》(4)iso 19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》(5)此外,2000版iso 9000族标准中还包括iso 10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等文件。
3,ISO9000体系是什么
什么是ISO9000质量体系认证ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。iso 9000是现时全球认可性最高的质量管理体系,它为机构提供一个有系统性的架构,以体系化模式来管理业务过程,使产品及业务均可持续地符合客户的要求及期望。 一、推行iso9000质量管理体系可以使组织达到以下效果: a. 强化品质管理,提高企业效益;增增强客户信心,扩大市场份额; b. 获得了国际贸易的“通行证”,消除了国际贸易壁垒; c. 节省了第二方审核的精力和费用; d. 在产品质量竞争中永远立于不败之地; e. 有效的避免产品责任; f. 有利于国际间的经济合作和技术交流。 二、iso9000遵循以下质量管理原则: 八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进: a. 以顾客为关注焦点 b. 领导作用 c. 全员参与 d. 过程方法 e. 管理的系统方法 f. 持续改进 g. 基于事实的决策方法 h. 互利的供方关系 三、企业实施iso9001:2000认证的要求: 按照iso9001:2000标准建立一个完整的质量管理体系,并持续有效地三个月以上。 四、咨询辅导流程: 1. 准备阶段:a.现在管理体系诊断;b.确认工作计划表;c.成立工作小组;d.宣贯iso9000标准。 2. 体系设计:a.方针与目标确定;b.体系文件总体设计;c.编写体系文件;d.体系文件评审。 3. 运行与完善:a.体系实施培训;b.体系实施运行和完善;c.内部体系审核与不符合纠正;d.管理评审。 4. 认证审核:a.认证申请;b.认证前预审;c.现场审核;d.问题纠正;e.获证。什么是ISO9000质量体系认证ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
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