质量保证协议，采购的质量保证协议主要有哪些作用与内容
来源：整理 编辑：好学习 2023-08-08 00:44:00
1，采购的质量保证协议主要有哪些作用与内容
（1）质量保证协议的作用： ①对供应商明确地提出质量要求，协议中规定的质量要求和检验、试验与抽样方法应得到双方认可和充分理解。 ② 通过与供应商的配合来保证采购产品的质量。 （2）质量保证协议的要求： ①质量保证要求应得到双方认可，防止给今后的合作留下隐患 ②质量保证协议应当明确检验的方法及要求。 ③质量保证协议上提出的质量要求应考虑成本和风险等方面的内容。 （3）质量保证协议中提出的质量保证要求可包括下列内容： ①双方共同认可的产品标准。 ②由供应商实施质量管理体系，由公司第三方对供应商的质量体系进行评价。 ③本公司的接收检验方法（包括允收水准AQL的确定） ④供应商提交检验、试验数据记录。 ⑤由供应商进行全检或抽样检验与试验。 ⑥检验或试验依据的规程/规范。 ⑦使用的设备工具和工作条件，明确方法、设备、条件和人员技能方面的规定等。techincal quality guarantee for equipment purchase
2，求质量协议范本
质量保证协议
甲方：
乙方：
乙方为甲方提供SW产品用的------- 双方本着：“互惠互利、共同发展”的原则，为确保产品质量的稳定和提高，特签订本协议。
1、 乙方为甲方提供的
质量应满足以下部分或全部要求：
（1） 双方签订
（2） 甲方提供的技术标准
（3） 甲方提供的图纸
（4） 其他补充要求
2、 乙方对出厂的产品应对以下项目
进行全程把关，每批产品并向甲方提供：（用打√的方法选取）
（ ）检验合格合格证
（ ）检测报告
（ ）有关检验原始记录
（ ）型式试验报告（每年）
3、 甲方对乙方提供的产品质量验收，采用全数据检验或抽样检验两种方法。
（1） 全数检验，不合格率P1
（2） 抽样检验：
抽样方案：
合格质量水平：
抽样检验批不合格率P2：
4、 甲方对乙方产品不合格品的统计范围，应为甲方进厂检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和售后发现的不合格品的总和。
5、 产品进货检验全数检验不合格率（P1）和抽样检验批次不合格率（P2）的计算方法。
（1） 全数检验
进厂检验判定的不合格品数 C,
P1= ×100%
交验产品总批数
（2） 抽样检验
季度抽查不合格批数
P2= ×100%
季度抽查总批数
6、 产品进厂验收的检验判定依据为：
7、 质量保证 （1） 乙方应按甲方的要求，并参照ISO9000系列标准建立并保持文件的质量体系，不断提高质量保证能力。
（2） 甲方在需要时确认乙方提供的产品在制造过程中的质量保证体系及质量保证的实施状况时，征得乙方同意后可进入乙方进行质保体系调查。
（3） 如果乙方将甲方所需的产品全部或部分委托给第三方制造时，甲方有权提出进入第三方调查其质量保证能力，乙方应予积极协助。
8、 为促进乙方的产品质量稳定和提高，甲方根据双方确认属乙方质量责任的不合格品时，采取以下经济措施
（1）被判为整批不合格的产品应及时通知乙方，经甲方作出可否回用的判定。被判为可回用的产品需办理回用手续并按降级处理，甲方将扣除该批产品总价值被判为不可回用的不合格品甲方有权作整批退货，并收取乙方该批产品价值 的检验费和误工费。
（2）合格批中的不合格品甲方除退货外，还收取乙方退货价的 %作检验费与误工费。
（3）如因整批不合格退回，乙方不能及时再次提供合格品，甲方因此停产造成的一切损失，乙方必须负全部责任。
（4）乙方为甲方提供的产品、原材料、零配件的制造工艺发生改变时，必须事先通知甲方，征得甲方同意，否则由此造成的一切损失由乙方承担。
（5）如果乙方产品质量连续两个月达不到本协议规定的质量水平，或发生重大质量问题，除执行本协议的有关条款外，甲方有权减少乙方的供货量或终止合同，取消定点资格。
9、因乙方提供的供品出现质量问题造成重大事故，按国家质量法处理。
10、其他补充条款
11、当甲、乙双方认为协议条款需要变更时，由双方协商重新签订协议。
12、本协议未签事宜，由双方共同协调解决。
13、本协议一式四份，各执二份，经双方签字后盖章后生效。
3，质量保证协议书范本
质量保证协议范本
甲方：___________________
乙方：_______________公司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
二、乙方责任
1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为________个工作日，市外为________个工作日)通知甲方处理。
3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。
7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。
8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3.其他约定条款__________________________________________________________________。
四、本协议有效期至________年________月________日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。
甲方：____________________ 乙方：________________公司
代表人：__________________ 代表人：__________________
________年_______月_____日 ________年______月______日
4，质量保证协议怎么写
一、产品标准：乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。二、检验方法：1、样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。2、检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。2、 检验数量：按照国家标准GB2828.1-2003《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷AQL值为_________，轻缺陷AQL值为_________.三、 技术支持：1、 乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。2 、甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。四、信息沟通1、 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。2 、乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。3、 甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。五、问题解决及违约责任1、乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。2 、乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。3 、乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。4 、甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。5 、当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。6 、批量供货时， 来料检验出现连续_________批不合格;制程淘汰率连续三个月超标(5000 PPM);出现二级批量质量事件(批次同种故障5%<10%)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、暂停乙方供货，限期整改等措施。 7、批量供货时， 在来料检验连续出现_________批不合格;制程淘汰率连续四个月超标(5000 PPM);出现一级批量质量事件(批次同种故障的故障率在10%以上)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。 8、 当来料出现质量问题，甲方需要挑选使用时，乙方应负担由此产生的一系列费用，相应费用规定如下。检验人员费用_________用电及检测用工装损耗费用、运输、场地及其他费用 9、 来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。药品质量保证协议书 甲方：（供货方） 法定代表人： 住所地： 乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司 法定代表人：施金明 住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦 为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和gsp（gmp）证书复印件并加盖原印章。 二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。 三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。 九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章） 十 、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用ems特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。 十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。 十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。 十三、本协议履行地为广东深圳市 区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。 十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。 十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。 甲方： 乙方：深圳一致药业股份有限公司 （ 盖章） （ 盖章） 代表： 代表： 签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日
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