上海市保健食品备案,上海进口食品标签备案需要交费吗费用是多少在哪里办理需要预
来源:整理 编辑:上海生活 2023-07-18 06:34:37
1,上海进口食品标签备案需要交费吗费用是多少在哪里办理需要预
需提供的材料: (一)《进出口食品标签审核申请书》:按要求填写完整的《进出口食品标签审核申请书》,标明申请日期、申请人签字并盖公章。 (二)食品标签样张共8份。 (三)进口食品在生产国(地区)允许生产及销售的证明文件。 (四)生产商和经销单位的营业执照(复印件),外资企业需提供外企登记证(复印件)。 (五)检验检疫机构出具的检测报告。 (六)如标签中特别强调某一内容(如皇家特级、销售经久不衰、法定产区、珍藏版、**指定产品)时,须提交证明材料。 (七)如标签上标注“经GMP或ISO9002认证”,则需提供相关的证明材料。 (八)如标签上标注曾获得某些荣誉或奖牌,则需提供相关的证明材料。 (九)保健食品则需提交卫生部批准的保健批文(复印件)。 (十)检验检疫机构根据审核需要要求申请人提供的其他有关材料。 (十一)所有的审核上报材料,凡有外文资料的均应提供相应的中文翻译件,并加盖申请单位的公章
2,保健食品经营企业许可备案申请材料怎么填
企业登陆市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,提交申请材料大致如下:1.《保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;2.营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)3.经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;4.经营场所场地平面布局图1份;5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;8.药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;9.申请材料真实性的自我保证声明2份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;10.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。时间大约1~2个月。每个地方监管法规可能会有些许差异,不知你在哪个地区办理?如许可项目无变动,则注明未有变动即可,如有变动,把变更的项目写明即可,不需要什么范文,只是许可项目,比如保健品*****的生产与销售等等。至于培训资料,只要列以表格,注明培训时间、培训人、培训内容、受训人等等,在准备一份签到表即可。
3,保健食品备案时需要准备哪些材料
1.《食品销售类经营许可申请书》;2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;3.法定代表人(负责人)、食品安全管理人员的身份证明复印件;4.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件; 5.食品安全自查、从业人员健康管理(包括从业人员的健康证明复印件)、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;6.利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料;7.申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。(注:1.提交的申请材料应当是原件,如需提交复印件的,应当在复印件上注明与原件一致,并由申请人或者指定代表(委托代理人)签字(盖章);2.提供的申请材料均需一式两份;3.领取《食品经营许可证》时需提交领取人身份证的复印件)。从2012年开始注册检验程序和2012年以前不一样了,首先看你们公司有没有已经通过gmp认真的生产这个保健食品剂型的生产车间,如果有通过gmp认证该申报剂型的生产车间,那直接填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,盖章交到省药监局,等药监局到企业对保健食品进行封样(有时会委托市药监局到企业进行封样),封样后就可以把封样产品和“保健食品注册检验抽样单”交到联系好的检验机构进行注册检验了。如果有该申报剂型生产车间,但是没有通过gmp认证,则需要先向省药监局保化处打报告,申请对生产车间进行报批生产现场核查,同时填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,三份东西盖章交到省药监局,核查通过了就可以封样了,然后可以送封样产品和抽样单进行注册检验。如果没有生产车间,那要先联系有通过gmp认证的生产车间的企业,签订委托生产协议,并进行公证,然后同第一个步骤。
4,如何申请保健食品
食品卫生许可证申请须知
(适用于保健食品生产,其他食品生产)
一,办事项目
保健食品生产者,其他食品生产申请办理食品卫生许可证新证.
二,办事依据
1,《中华人民共和国食品卫生法》
2,《食品卫生许可证管理办法》
3,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》
三,申请范围
保健食品生产者,包括既生产保健食品又生产其他食品者
四,办理程序
(一)申请人填写申请表,到市食品药品监管局受理窗口递交下列有关材料:
1,《上海市食品卫生许可证申请表》;
2,法定代表人(或负责人,业主)相关证明;
3,属委托办理的委托代理人资格证明;
4,食品经营活动的场所和设备布局,工艺流程,卫生设施等示意图(包括人流,物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);
5,属新建,改建,扩建工程的,提供预防性卫生监督材料(另见单页);
6,生产经营场所性质的有关证明;
7,委托生产加工提供产品的委托合同复印件(委托加工的需提供);
8,原辅料及清单(包括原辅料及内包装材料,清单内容名称,生产企业名称,许可证情况,后附原料生产企业的卫生许可证,药品生产许可证或卫生检疫证书等);
9,生产,制作设备设施;
10,净化车间检测报告;
11,生产加工(包括委托加工)保健食品批准证书复印件;
12,增加产品系接受委托生产的,应当提供委托合同复印件;
13,其他资料(以下其他资料需根据申报产品分别提供):①国家食品药品监督管理局《保健食品批准证书》(申请保健食品需提供);②产品原料配方;③生产,制作工艺流程;④产品包装形式;⑤与实际产品内容相符合的标签,说明书样张;⑥产品卫生质量标准;⑦检验评价报告(申请保健食品需提供):毒理性安全性评价报告,功能学评价报告,功效成分鉴定报告,稳定性评价报告,卫生学评价报告.
14,法律,法规,规章,规范性文件规定或市食品药品监管局要求提供的其他材料.
以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章,加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具有法律效力.
(二)市食品药品监管局进行形式审查,对合格的出具受理通知书.
(三)受理后,市食品药品监管局指派人员按《中华人民共和国食品卫生法》,《食品卫生许可证管理办法》,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核.
(四)市食品药品监管局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定.作出准予决定并应发放《上海市食品卫生许可证》的,向申请人发放《上海市食品卫生许可证》.
五,办理机构/部门
市食品药品监督管理局食品安全监察处,市食品药品监督所
六,受理地点
上海市食品药品监督管理局受理窗口
地址:上海市河南南路288号 电话:021-63356017
时间:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30
七,办理时限
1,收到申请后五日内作出是否受理的决定;
2,受理后二十日内作出审批决定;
3,作出准予决定后十日内发放《上海市食品卫生许可证》.
八,收费标准
10元/证
下载表格
《上海市食品卫生许可证申请书(适用于保健食品,其他食品生产)》
文章TAG:
上海市保健食品备案 上海进口食品标签备案需要交费吗费用是多少在哪里办理需要预