注射用生长抑素深圳翰宇,食药监总局宣布有哪9种药不能买
来源:整理 编辑:深圳生活 2022-12-10 06:30:07
1,食药监总局宣布有哪9种药不能买
2018年1月25日,食品药品监管总局发出通告,经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:深圳翰宇药业股份有限公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素,长春人民药业集团有限公司生产的批号为20160701的安胃片,哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的批号为151202的肝速康胶囊,长春银诺克药业有限公司生产的批号为20160902的降脂宁颗粒,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的批号为15080858的开胸顺气丸,重庆灵方三帆生物制药有限公司生产的批号为150903的麝香壮骨膏,太康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒,多多药业有限公司生产的批号为1609231的维生素E烟酸酯胶囊,齐鲁制药有限公司生产的批号为5120108AE的注射用头孢拉定。不合格项目包括性状、含量测定、崩解时限、重量差异、装量差异、含膏量、效价测定。二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
2,翰宇药业的公司概况
位于深圳市高新区翰宇生物园,建有国内惟一的省级多肽药物工程技术研发中心及国家高技术多肽药物产业化基地;承担了包括国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划、国家高技术产业化示范工程在内的20多项重大科研及产业化项目。翰宇药业以“天下之道、仁心为药”作为企业精神,严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,采用先进的管理模式进行药品生产和质量控制,被中国药品生物制品检定所指定为标准品原料的提供单位。以科技为动力,吸引了一批包括留美博士后、博士在内的高学历、高素质、高水平的精英。多肽技术研发人员占企业全员的30%以上,并与国内外30多家科研院所建立了友好、紧密的合作关系。现获得国家新药证书7个、新药临床试验批件5个,药品注册批件40多个。自主科技创新推动了企业快速发展,近三年来,公司年销售收入、利税等经济指标成倍增长,2007年,公司入选为“中国最具成长性科技型企业100强”,获得了“深圳市科技创新奖”。2008年,与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作,实现了国内外著名投资机构与国内多肽制药产业的“强强联合”;被评为“2008德勤中国高科技、高成长50强”企业、并获得“深圳市科技创新奖”、“深圳市自主创新行业龙头企业”等称号。“2009年,获得清科--最具投资价值企业50强”企业、“南山区领军企业”、“深圳知名品牌”企业、“国家级高新技术企业。翰宇药业拥有目前国际上最先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线,以多肽药物为主的制剂和原料药品种40多个,其中鲑降钙素注射液、醋酸去氨加压素注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用盐酸高血糖素、注射用缩宫素、注射用奥美拉唑、注射用奥扎格雷钠、注射用阿魏酸钠、注射用更昔洛韦等产品销往全国各地。部分产品具备了美国FDA多肽原料药的DMF认证,将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业,而且,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市上的代理商。在此基础上,翰宇药业将开发更多、更好、更有持续发展的后续产品造福于患者。
3,深圳翰宇药业股份有限公司怎么样
简介:深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,注册资本4亿元,总部位于深圳市高新区。下设翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、翰宇药业深圳坪山分公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,恪守“社会责任,仁心为先;健康事业,仁心为民;企业长存,仁心为本;公平公正,仁心为准”,志在“引领生物制药发展,打造健康事业强者”。翰宇药业以“科技创新为动力,提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家级火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项国家级重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“国家级高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物第一家上市企业。翰宇药业拥有一支国内行业领军人才、海归高端人才组成的研发创新团队,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的30%以上。并与国内外20多家科研院校建立了互补关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。位于深圳市坪山新区的多肽药物生产基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被国家发展改革委列为“产业振兴重大建设项目”,被深圳市政府列为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。其中:特利加压素被国药励展全国药品交易会评为“中国十大处方药重磅新品”。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。法定代表人:曾少贵成立日期:2003-04-02注册资本:92826.704万元人民币所属地区:广东省统一社会信用代码:91440300748855818E经营状态:存续(在营、开业、在册)所属行业:制造业公司类型:股份有限公司(上市)英文名:Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.人员规模: 100-499人企业地址:深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层经营范围:一般经营项目是:经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。,许可经营项目是:生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(按照《药品生产许可证》批准的种类生产)。通过企查查查看深圳翰宇药业股份有限公司更多信息和资讯。
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