1，GMP制药车间要做什么级别的

你得告诉我你生产什么剂型我才能告诉你需要什么级别呀。口服制剂、原料药D级就可以满足要求了。

GMP制药车间要做什么级别的

2，GMP车间的介绍

GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

GMP车间的介绍

3，GMP车间是不是无尘室

GMP是一系列的生产规范，以保证产品质量 不一定就需要无尘，要看生产什么，药品，化妆品当然需要无尘 如果生产水泥，难道也要无尘？
是的，都是这个样子的。

GMP车间是不是无尘室

4，GMP车间的要求及使用的具体介绍

http://www.spmtc.com/GMP1998.HTM；见《药品生产质量管理规范》中第3-14章，如果只要车间的就看第三章。GMP车间内的结构和使用方式不限，只要达到GMP要求即可，如洁净度、照明、通风、管道等方面。
没有具体要求，但必须能够解决生产过程中出现的问题，能够严格按照gmp组织生产

5，什么是GMP车间

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

6，GMP药品洁净车间洁净度怎样达到标准

在GMP药品洁净车间药品生产是指在一定范围内的细颗粒，有害气体，菌和其他污染物的除去内的空气的空间，和室内温度，清洁度，室压力，空气速度和空气分配，噪音和振动的照明，静态控制的范围内的需要，以及特别设计的室给出。即不论如何在外部空气条件的变化，在内部能保持原有的要求由洁净度，温度，湿度和压力的性能特性设置的。根据以上特点，根据分成100不同的洁净度要求，分别为100级、1万级、10万级、30万级4个级别（或A，B，C，D4个级别）。
你好，这个首先要了解药品洁净车间的规范和要求，然后看需要什么级别的净化车间，每个级别的标准是不一样的。这个也需要按照实际情况去规格，总之要符合温湿度，微粒数，压差，配电，噪声，还有各种设备的配合比如空气过滤器等等，还要考虑，回风口，气流组织等等方式。

文章TAG：生产  车间  制药  做什么  gmp生产车间  
下一篇