口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签。据媒体报道,安徽省安庆是中国的口罩产业基地,前几个月安庆桐城曾一夜之间多了数百家口罩厂,但如在1000多家口罩厂中已有很多停工,从网传一段视频来看,安庆一家口罩厂倒闭后,滞销口罩堆积如山。

1、口罩开始饱满!自己有一间口罩厂!怎样可以把口罩卖到国外呢?

口罩开始饱满!自己有一间口罩厂!怎样才可以把口罩卖到国外呢

中国出口(公司行为)用于销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。用于赠送或代为采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理,

国外进口韩国:必要资料(资质)提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质,口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:MadeinChina,生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本:必要资料(资质)提单,箱单,发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息,口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率‬BFE:细⁡菌⁡过滤率‎VFE:病毒过‪滤率ウィルスカット:病毒拦截1.医用防护口罩:符合中国GB19083-2010强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%,3.KN95口罩:符合中国GB2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%欧盟:必要资料(资质)提单,箱单,发票口罩要求在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书,

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。美国必要资料(资质)提单,箱单,发票美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动,对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类,具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N,R,P,N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。

空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的,R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物,油性颗粒物比如:油烟、油雾等,根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。


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