上海市特殊用途化妆品申报,上海市食品药品监督管理局
来源:整理 编辑:上海生活 2023-09-03 07:48:03
1,上海市食品药品监督管理局
上海市食品药品监督管理局在黄浦区河南南路288号,近城隍庙。坐公交66路,929路,969路,980路在河南南路福佑路站下车,以及地铁10号线到豫园站下车。
2,国产特殊用途化妆品申报的申请书是哪些申请书
(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表; (二)省级卫生监督部门(食品药品监管部门)出具的生产卫生条件审核意见; (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据; (四)企业标准; (五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: 1、检验申请表; 2、检验受理通知书; 3、产品说明书; 4、卫生学(微生物、理化)检验报告; 5、毒理学安全性检验报告; 6、人体安全试验报告。 (六)代理申报的,应提供委托代理证明; (七)可能有助于评审的其它资料。 以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件。
3,特殊化妆品备案的流程是什么需要什么资料
国产特殊用途化妆品备案流程:(一)生产卫生条件审核1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。4、封样完成后,即可进入检测阶段。(二)产品检测:1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料(三)报批过程1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)6、制证、发证(需时10个工作日)国产特殊用途化妆品备案所需资料:1. 国产特殊用途化妆品行政许可申请表2. 产品名称命名依据3. 产品质量安全控制要求4. 产品设计包装(含产品标签、产品说明书)5. 检验报告6. 产品安全性评估资料7. 省药监局出具的审核意见8. 功效成份及使用依据的科学文献资料9. 产品技术要求(纸质文件和电子档)10. 样品
4,进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料有哪些
进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料(特殊类)(1)特殊用途化妆品行政许可申请表;(2)产品名称命名依据;(3)产品质量安全控制要求;(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(5)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;(8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料;(9)可能有助于行政许可的其他资料;(10)产品技术要求的文字版和电子版。另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。其中:(5)检验报告应符合以下要求:许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料:1)检验申请表;2)检验受理通知书;3)产品使用说明;4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);5)如有以下资料应提交:①人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用试验);②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;③其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。其中:(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见:1)化妆品生产卫生条件审核申请表。2)化妆品生产卫生条件审核表。3)产品配方。4)生产工艺简述和简图。5)生产设备清单。6)生产企业卫生许可证复印件。扩展资料:一.进口化妆品清关需要什么资质?1.在进口化妆品之前,企业需要到商检局做备案。2.在进口口岸出入境检验检疫局中办理中文标签备案。3.准备进口化妆品的产品配方、使用说明书、产品名称信息、相关授权书。4.化妆品生产企业的相关信息和在华责任单位的相关信息。二.申请进口化妆品批文需要多长的时间?进口普通类的化妆品一般是在4——6个月的时间就可以取得进口化妆品批文,倘若是进口特殊类化妆品一般是在7——12个月。三.什么类型的化妆品进口清关需要国家审批?所有进口的化妆品(进口的普通类化妆品和特殊用途的化妆品)、进口化妆品新原料、国产特殊类化妆品都必须有国家药监局(SFDA)注册审批。国产普通类化妆品在省级卫生监管部门注册即可。进口国外护肤品进口化妆品申报所需资料1. 在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。2.生产企业的产品质量的安全控制要求3.产品安全风险物质的评估材料。4.生产工艺和简图(指特殊类产品)。5.功效成分及其使用依据科学文献资料(指育发、健美、美乳类产品)。6.企业之间的委托加工协议,被委托企业的良好生产规范证明。(仅指委托加工的情况需要提供)申报周期4-5个月(普通类)6-7个月(特殊类,美乳和育发除外)美乳8个月,育发8到9个月先确认下,你是进口成品,还是桶装半成品。首先要办理化妆品备案。成品的要到北京办,费用挺高,历时3-6个月。半成品在进口当地,一般在1周左右。需要:化妆品成分分析表,国外销售授权,产品标签。国外的卫生证书,原产地证,MSDS,箱单,发票,合同,提单上海正规进口可以找我药监局这个批文 我朋友搞 9个月才弄下来 中途提资料来来回回不下十回,,,具体有什么可以帮到你的 可以企鹅我
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