1，现处备案阶段为 报备阶段待管局审核上海的大概要多久啊

是不是网站的备案啊？我但是备案花了3天就好了，听说慢的要一个礼拜

现处备案阶段为 报备阶段待管局审核上海的大概要多久啊

2，如何在上海物价局药品的备案价如何搜索到那个网页这个是需要

可以到“上海市发展改革委”的网站查一下，上海市物价局应该在上海市发展改革委吧。现在药品还备案吗？

如何在上海物价局药品的备案价如何搜索到那个网页这个是需要

3，问药物临床试验实施前报送备案的资料内容

比较郁闷的是，除了国家局外，其他各省局备案的资料连个回执都没有，实际上没法证明你是否备案了。
1.法规中提到的申报资料是已确定的临床研究方案和临床研究负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本.除了这些文件其他的我觉得没有必要提供。2.法规意思很明确：就是SFDA和所有参加单位所在地的省局（另外新的注册办法还要报受理临床申请的省局备案）。3.备案材料是寄到药品注册部门.
不错，现在对于省局备案确实是还没有完善起来，有的人只备组长单位的省局，有的备所有的省局，好像也没因为这个出现过什么问题，同时，备了省局没有回执也是个问题。 另外，对于楼主对于是否需要附上各医院同意参加试验的函的问题，其实只要备各临床单位签名的方案就可以证明了。

问药物临床试验实施前报送备案的资料内容

4，求临床试验资料向SFDA省局及市局备案的流程

一般过了组长单位伦理就可以向SFDA备案，国家局备案完成后可以向省局备案，各省局的要求不一样，具体可以在省药品监督管理局审评中心查询，省局备案时附上国家局备案受理通知书。临床备案需要准备以下内容资料：1 药物临床试验批件（复印件）2 临床试验方案 3 参加研究单位及其研究者名单 4 临床试验负责单位的主要研究者简历 5 伦理委员会审核同意书（复印件）6 知情同意书样本 7 临床用试验样品检验报告书（复印件）扩展资料提交临床实验资料还需要注意的问题：1.申请人在提出新药首次药物临床试验申请之前，应向药审中心提出沟通交流会议申请，并在确保受试者安全的基础上，确定临床试验申请资料的完整性、实施临床试验的可行性。 2.申请人准备的沟通交流会议资料应包括临床试验方案或草案、对已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。申请人应自行评估现有的研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件，并明确拟与药审中心讨论的问题。3、申请人在收到初步审评意见和解答意见后，应尽快反馈问题是否解决。申请人认为问题已经解决不需要召开沟通交流会议的，应通过药审中心网站“申请人之窗”告知药审中心取消沟通交流会议申请;申请人认为申请沟通交流的问题仍未得到解决的，按原定计划继续组织会议召开。参考资料：药品注册管理办法--百度百科
一般是过了组长单位伦理就可以SFDA备案，备案资料一般包括，方案、ICF（注明各个版本号及日期）、研究者手册、研究者名单、伦理批件、临床批件、CRF（封面盖申办者红章）。国家局备案完成后可以省局备案，各个省局要求不一样，可以咨询好备案。省局备案的时候附上国家局备案受理通知书。
对,偶刚进坛子的时候也犯过这种错误，有时候搜索关键词不合适也会出现这种问题。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/29571.html药物临床试验机构资格认定

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