1,药品注册专员工作

在医药企业建议进入科研部门,从事药品注册研究等方面的工作,一般企业都会有这方面的岗位的,像质量技术部门啊.

药品注册专员工作

2,药品注册专员职责

1、负责产品的境外注册、国内注册申报资料的编写及申报工作; 2、新产品工艺、包装材料的国内注册、备案工作; 3、境外、国内医药信息的收集。

药品注册专员职责

3,药物注册员工资多少希望回答该问题的各位注明自己所在城市和薪

我在宁波,比较大的私企,本科,有相关工作经验,但不是注册岗位经验;工资试用期2500,转正之后2700
下单的一般也就3000-4000吧,属于熟练工种,没有啥技术,干这个职位以后别的工作就什么都不会了。

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4,应聘药品注册专员需要知道什么准备些什么

  《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员,即药品注册专员。  药品注册,是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;而申请人工作完成与否,质量好坏,直接关系到企业的自身利益,也牵系着百姓的健康乃至安危:这也就是前文所述的“纽带”作用。  审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;   通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;   承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;   为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;   为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;   设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。  教育培训: 药品注册是一项专业化程度较高的工作,需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。     工作经验: 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外,还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识,如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。此外,越来越多的企业,特别是跨国业务较多的部门,要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力,以适应进口药品和国际临床申报业务的需求;而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。     做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始,了解有关的指导原则和规章要求,基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》,另外需要基本的电脑操作,会上网,能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件,在自己的电脑上安装,使用,会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件,简单的图片处理,最后就是有一定的沟通协调能力,因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程,需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究,配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作,有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。  由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关,而待遇水平与工作效绩直接挂钩,故薪酬浮动范围相对较大。一般来说,初涉此行者,尤其是应届毕业生,月薪一般在1000左右,随着经验的积累和业绩的提升,两三年内往往可增加至3000-5000不等,而具备丰富经验和较高业务水准的从业者,则可能月薪上万,年薪达到15万—20万甚至更高。

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