1,保健食品备案工作指南 是对什么产品

保健食品,由国家食品药品监督管理局审批
研发出的产品,要去相关部门备案

保健食品备案工作指南 是对什么产品

2,保健食品注册与备案管理办法

保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。申请延续国产保健食品注册的,应当提交下列材料:1、保健食品延续注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;2、注册申请人主体登记证明文件复印件;3、保健食品注册证书及其附件的复印件;4、经省级市场监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况;5、人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。

保健食品注册与备案管理办法

3,保健品 备案产品什么意思申报产品是什么意思

你是说的哪个助性的吗?还是.....
备案就是到了相关部门去了,然后再申报

保健品 备案产品什么意思申报产品是什么意思

4,保健食品备案流程

一、正面回答保健食品的备案流程:1、保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。2、备案人主体登记证明文件,国产保健食品:营业执照,保健食品生产许可证等。进口保健食品:产品生产国地区政府主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;3、产品配方材料:产品配方表;4、产品生产工艺材料,包括生产工艺简图及说明;5、安全性和保健功能评价材料。二、分析详情保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。三、保健食品的备案:1、为规范保健食品的注册与备案。2、在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。3、保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。4、保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

5,药店的保健食品备案需要带哪些资料

须要正式发栗.说明书.包装盒及瓶子。
公司的三证·保健品的批件·保健品的检测报告

6,哪些保健食品实行备案管理

因为标准化程度高、安全风险低,对首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,不实行注册管理,但应当报国务院食品药品监督管理部门备案。除应当注册的保健食品和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

7,保健食品备案时需要准备哪些材料

1.《食品销售类经营许可申请书》;2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;3.法定代表人(负责人)、食品安全管理人员的身份证明复印件;4.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件; 5.食品安全自查、从业人员健康管理(包括从业人员的健康证明复印件)、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;6.利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料;7.申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。(注:1.提交的申请材料应当是原件,如需提交复印件的,应当在复印件上注明与原件一致,并由申请人或者指定代表(委托代理人)签字(盖章);2.提供的申请材料均需一式两份;3.领取《食品经营许可证》时需提交领取人身份证的复印件)。
从2012年开始注册检验程序和2012年以前不一样了,首先看你们公司有没有已经通过gmp认真的生产这个保健食品剂型的生产车间,如果有通过gmp认证该申报剂型的生产车间,那直接填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,盖章交到省药监局,等药监局到企业对保健食品进行封样(有时会委托市药监局到企业进行封样),封样后就可以把封样产品和“保健食品注册检验抽样单”交到联系好的检验机构进行注册检验了。如果有该申报剂型生产车间,但是没有通过gmp认证,则需要先向省药监局保化处打报告,申请对生产车间进行报批生产现场核查,同时填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”,三份东西盖章交到省药监局,核查通过了就可以封样了,然后可以送封样产品和抽样单进行注册检验。如果没有生产车间,那要先联系有通过gmp认证的生产车间的企业,签订委托生产协议,并进行公证,然后同第一个步骤。

文章TAG:保健  保健食品  食品  备案  保健食品备案  是对什么产品  
下一篇