1,三类医疗保健技术包括哪些

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很多的。说不清。建议百度“医疗器械分类目录”。同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的。因为设备的配置不同,分类就不同。

三类医疗保健技术包括哪些

2,上海省三类医疗器械注册申请需要什么材料

三类医疗器械的注册申请是向国家局食品药品监督管理局进行申请。需要提交一下的材料:申请人提交材料目录:  资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表;  资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明;  资料编号(三) 产品技术报告;  资料编号(四) 安全风险分析报告;  资料编号(五) 适用的产品标准及说明;  资料编号(六) 产品性能自测报告;  资料编号(七) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;  资料编号(八) 医疗器械临床试验资料;  资料编号(九) 医疗器械说明书;  资料编号(十) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告;  资料编号(十一) 所提交材料真实性的自我保证声明;  资料编号(十二) 申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。
任务占坑

上海省三类医疗器械注册申请需要什么材料


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