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1,怎样做gmp培训

GMP培训一般由质量部的人承担.有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款.对于一线员工,主要说明哪些能做哪些不能做,要简单直接.形式上可以用幻灯片,在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论,这样有助于理解,并且不会太枯燥.不同工厂生产不同类型的制剂,需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明,好的GMP培训是结合了企业特性和法规要求的培训,如果脱离企业特殊情况进行法规宣读,不但让人打瞌睡,还浪费大家时间.
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怎样做gmp培训

2,gmp培训的目的

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。这个培训的目的肯定就是让所有人知道这是个什么,有哪些是在工作中需要严格防范的,哪些是要按照要求做的,哪些是要注意的,哪些是要在做的过程中留心的,哪些是不太重要但是过程中不可缺少的,如果每个员工都能够按照这样的要求完成自己的工作,那么产品的次品率会降低,管理人员也会省很多心。
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