健康受试者的耐受性临床研究中获得了关于药物过量的可能症状的信息,在该研究中,给予维格列酮10天,并增加剂量,维格列酮不能通过透析去除,但其主要水解代谢物(LAY151)可以通过透析去除,关于过量服用维格列酮的信息有限,和佳维乐我不知道它为什么拒绝做心血管安全测试,所以在美国被禁止销售,上市也没有被批准。

 佳维乐的药物过量

1、 佳维乐的药物过量

关于过量服用维格列酮的信息有限。从健康受试者的耐受性临床研究中获得了关于药物过量的可能症状的信息,在该研究中,给予维格列酮10天,并增加剂量。在400mg剂量组中,3例患者出现肌肉疼痛,1例患者出现轻度和暂时性感觉异常、发热、水肿和脂肪酶水平暂时性升高。在600mg剂量组中,一名受试者出现手足水肿,肌酸磷酸激酶(CPK)、天冬氨酸转氨酶(AST)、C-反应蛋白和肌红蛋白水平升高。其他三名受试者出现了足部水肿,其中两名还出现了感觉异常。停止实验用药后,所有受试者的症状和检查结果异常均可恢复,无需治疗。治疗措施:当出现药物过量时,建议采取辅助治疗措施。维格列酮不能通过透析去除,但其主要水解代谢物(LAY151)可以通过透析去除。

 佳维乐为什么没有获得fda批准

2、 佳维乐为什么没有获得fda批准

在一次著名的不良反应事件后,FDA要求新上市的降糖药必须按照FDA的要求进行心血管安全性试验。和佳维乐我不知道它为什么拒绝做心血管安全测试,所以在美国被禁止销售,上市也没有被批准。它是五种DPP-4抑制剂中唯一未经批准的药物,并且由于其高肝毒性,它也是此类药物中唯一需要每天服用两次的药物(所有其他DPP-4抑制剂都是每天一次)

3、治疗糖尿病常用的药物有哪些?

第一,促分泌素,如格列齐特、格列美脲、瑞格列奈,都是促分泌素。第二种,二甲双胍,是糖尿病的基础药物,也是最常见的药物,第三,糖苷酶抑制剂,最常见的是阿卡波糖和伏格列波糖。第四,我们相对较新的药物叫做DPPIV抑制剂,比如常见的西格列汀和沙格列汀,第五,胰岛素,包括长效、短效、预混等类型的胰岛素。


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