这些环节都必须采取严格措施,从根本上保证药品质量,在药品生产、营销、销售的整个过程中,由于内外因素,随时可能出现质量问题,是对药品流通过程中可能引发质量事故的各种因素进行控制,防止质量事故发生的一套管理程序,GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写,是产品供应规范。
1、什么是gsp认证GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写,是产品供应规范。是对药品流通过程中可能引发质量事故的各种因素进行控制,防止质量事故发生的一套管理程序。在药品生产、营销、销售的整个过程中,由于内外因素,随时可能出现质量问题。这些环节都必须采取严格措施,从根本上保证药品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业统一的质量管理规范。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP的要求,并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理体系。GSP认证的实施将促进企业经营理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医与国际医学接轨的必由之路。
2、新版gsp认证温湿度标准是多少45%-75%。根据药品标签的储存要求,应分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温仓库(0-30℃)中,相对湿度应保持在45%-75%之间。为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评价标准。药品零售企业GSP认证检查项目109项,其中重点项目34项,一般项目75项。
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