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1，中国针对疑似预防接种异常反应涉及哪些法规

针对预防接种异常反应涉及的法规有：《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》。

中国针对疑似预防接种异常反应涉及哪些法规

2，预防接种异常反应的原因是什么

预防接种异常反应的定义有两个，即一般反应定义和少见严重反应定义，分别介绍如下：一、一般反应定义，是指症状一般轻微或自限性，预防接种后发生的一过性生理功能障碍反应，由疫苗本身所固有的特性所致。一般反应主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等综合症状，局部可出现注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应，即小于等于2.5cm，中反应即2.6-5.0cm，强反应是大于5.0cm，伴局部淋巴管、淋巴结炎为局部重反应。二、少见和严重反应的定义，多由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见严重的不良反应，常与疫苗毒株纯度、生产工艺、疫苗附加物，及防腐剂、稳定剂、佐剂等有关。严重异常反应包括过敏性休克、过敏喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发神经炎、吉兰-巴雷综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

预防接种异常反应的原因是什么

3，遇到预防接种异常反应怎么办

发现疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后,应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
接种百白破疫苗后局部皮肤是可以出现红肿现象，不是很重几天就好了，如果肿得利害可到当地给小孩注射地方问问医生。

遇到预防接种异常反应怎么办

4，疫苗预防接种异常反应能得到精神赔偿吗

孩子在海淀区卫生站服脊髓灰质炎糖丸后发生异常反应导致残疾，经市卫生局鉴定为疫苗造成，能否得到精神赔偿或其他赔偿。
(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； (六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

5，如何处理预防接种出现的异常反应

感染性化脓以抗感染为主，必要时切开引流；而无菌性化脓不应切开，切开后伤口可能长期不愈合。较轻的无菌性化脓经过热敷后可自行吸收，较重的可用无菌注射器抽脓，如脓肿破溃或有空腔，就需要切开排脓，必要时扩创，剔除坏死组织，用抗生素预防继发感染。 ?? ??(2)精神性反应：当接种者晕针时应立即平卧，头部放低，松解衣扣，注意保暖，喝些温开水或糖水，针刺人中、合谷、少商等穴位，一般短时即可恢复；严重的可皮下注射1;1000肾上腺素；当发生癔病发作或急性心因性反应时一般不需特殊治疗，可采用针灸、暗示疗法，严重的给些镇静剂。 ??(3)变态反应：过敏性皮疹、血管神经性水肿可服抗过敏药物如扑尔敏等。血管神经性水肿除服抗过敏药物外，可用湿毛巾热敷。过敏性紫癜为出血性皮疹，除应用抗过敏药物外，适当用止血药物，必要时使用激素。

6，预防接种最常见的不良反应有哪些如何处理

如果小孩打防疫针前没有感冒，发热可能与接种疫苗有关系，38.5以下不需要打针吃药，让小孩多喝点水、物理降温就可以了，38.5以上，要经过医生检查后，打点退烧针，3-5天就会好的！ 附： 接种疫苗后如何护理孩子 接种疫苗后，家长可以根据以下几点观察和护理孩子： 一、全身反应：主要观察小儿体温，一般在37-38摄氏度，伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、全身乏力、周身不适等，多在接种后1-2日内出现，持续1-2日可自行消退；如超过38.5摄氏度，可在医生指导下给予退热剂。 二、局部反应：注射局部在接种后12-24小时出现红肿并伴疼痛、持续2-3日可自行消退；对个别较重者，可在急性期后热敷处理，应避免挠抓、按摩等，注意局部清洁卫生。 三、异常反应：接种疫苗后，在数分钟内出现晕厥，有心慌、面色苍白、手足发麻、全身出汗等，立即让患儿平卧休息即可恢复正常；严重者须在医生指导下抢救治疗。此反应的发生与患儿的体质有关，只有极个别的儿童发生。 接种疫苗后的注意事项 1、按规定、依据免疫程序进行预防接种。 2、接种疫苗后，在30分钟至1小时之内不要给孩子喂牛奶。这是因为接种后产生痉挛现象时，如果给孩子正叼着奶瓶吮奶，极有可能会造成肺炎。 3、接种部位24小时内要保持干燥和清洁，尽量不要沐浴。 4、仔细观察孩子的反应。根据经验总结，预防接种后，最少在十分钟，最多在十天内有可能出现异常症状。 5、不要让婴儿俯卧入睡。 预防接种后不要让婴儿俯卧入睡，因为一旦出现痉挛或呼吸困难，就会危及生命。 6、产生副作用时应咨询医生。 预防接种后，如果婴儿出现超过40摄氏度以上的高烧，或在48小时内哭闹时间超过3小时或发生过痉挛，或是有过严重的过敏反应，那么，下一次接种要先咨询医生，然后再决定接种与否以及何时接种。 7、接种后请在接种地点观察15-30分钟，无异常反应后方可离开。
接种疫苗引起的反应一般都很轻微，不必做特殊处理。两天后基本症状都消失，密切观察就可以了。

7，预防接种异常反应的调查报告主要包括哪些内容

疑似预防接种异常反应调查处理报告参考模板 简要描述出现反应者的基本情况、发生反应的时间和人数、主要临床表现、初步诊断、接种疫苗情况等。 一、现场调查 （一）患者情况 患者姓名、性别、年龄、住址和单位，预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，相关疫苗品种、接种时间，发生反应的时间。患者的发病和就诊情况，主要临床症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡，尸体解剖结论、病理检查结果。 （二）疫苗和注射器相关信息 1、接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状，相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告等。疫苗供应渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗贮存、运输条件和过程，冷库和冰箱温度记录，冷库和冰箱是否存放其他物品等。 2、稀释液的名称、规格、生产企业、批号、有效期等，稀释液外观是否正常，保存容器、保存温度等。 3、注射器材的来源，注射器的名称、类型、规格、生产企业、批号、有效期、检定合格证等。 （三）接种实施情况 接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射操作是否规范等。 接种服务组织形式、接种地点、接种现场情况、接种单位和接种人员的资质。 （四）其他有关情况 当地同批次疫苗的接种剂次数，其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况。 二、采取的措施 当地卫生局和疾病预防控制中心在接到疑似预防接种异常反应报告后，所采取的措施。 三、原因分析与结论 当地预防接种异常反应调查诊断专家组，对调查和收集的资料进行充分讨论和分析，判断反应是否与预防接种有关、可能的发生原因，得出初步调查结果，提出的相应建议。受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，医学会组织的鉴定与结论。 四、补偿情况 对于诊断或鉴定为预防接种异常反应的病例，根据异常反应补偿办法的有关规定，进行的补偿情况。

8，请写出预防接种的异常反应有哪些如何处理

预防接种不良反应是由疫苗本身固有的特性引起的，分为一般反应和异常反应。一般反应有局部红肿、疼痛、硬结等局部症状，或有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等全身症状;一般反应的发生率相对较高，但病情轻微，一般不需就医，1至2天后即可恢复。异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。对某些受种者而言，在无疫苗质量问题和接种差错的情况下，异常反应仍有可能发生，虽然发生率极低，但病情相对较重，多需要临床处置。不同疫苗的异常反应表现差异较大，主要有无菌性脓肿、过敏反应(如过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、血管性水肿)、神经系统反应(如热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑炎、脑膜炎)、卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎和全身播散性感染等。另外，在预防接种过程中还可能出现偶合症。偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病。虽然偶合症的发生与疫苗本身无关，但很容易与预防接种不良反应尤其是异常反应混淆，受种者或监护人常常认为是由疫苗或预防接种导致的。这种情况下，只有通过详细的调查和专家分析才能得出正确结论。偶合症的类型很多，预防接种中最常见的偶合症是偶合急性传染病或其他内科疾病，例如麻疹强化免疫过程中出现的群体性不明原因发热，可能是偶合上呼吸道感染。最严重的偶合症为猝死，儿童在预防接种后突发死亡可能与儿童本身潜在的疾病有关而非疫苗所致。还有个别儿童因为自身存在原发免疫缺陷，在接种疫苗后发生所接种疫苗相关疾病。例如脊髓灰质炎减活疫苗糖丸是用于预防小儿麻痹症的，但个别有原发免疫缺陷的儿童服用疫苗糖丸后，反而发生小儿麻痹症。这种情况发生几率很低，据1999年至2003年流行病学调查，我国儿童服用脊髓灰质炎减活疫苗后，相关疾病发生率为233万分之一。由于人们对预防接种异常反应相关知识缺乏了解，个别疑似异常反应的发生极易引发恐慌和对预防接种安全性的质疑异常反应是指与一般反应的发生性质和表现均不同的副反应。如接种百白破疫苗出现无菌性化脓，接种乙脑疫苗后出现皮疹、面部局部水肿等。此外，过敏性休克、血管神经性水肿等均属于此类。
感染性化脓以抗感染为主，必要时切开引流；而无菌性化脓不应切开，切开后伤口可能长期不愈合。较轻的无菌性化脓经过热敷后可自行吸收，较重的可用无菌注射器抽脓，如脓肿破溃或有空腔，就需要切开排脓，必要时扩创，剔除坏死组织，用抗生素预防继发感染。 (2)精神性反应：当接种者晕针时应立即平卧，头部放低，松解衣扣，注意保暖，喝些温开水或糖水，针刺人中、合谷、少商等穴位，一般短时即可恢复；严重的可皮下注射1;1000肾上腺素；当发生癔病发作或急性心因性反应时一般不需特殊治疗，可采用针灸、暗示疗法，严重的给些镇静剂。 (3)变态反应：过敏性皮疹、血管神经性水肿可服抗过敏药物如扑尔敏等。血管神经性水肿除服抗过敏药物外，可用湿毛巾热敷。过敏性紫癜为出血性皮疹，除应用抗过敏药物外，适当用止血药物，必要时使用激素。

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