gsp认证，GSP认证是什么

本文目录一览

1，GSP认证是什么
2，简单通俗解释 gmp 和 gsp 认证是什么
3，药品零售企业GSP认证什么意思
4，药品GSP认证是什么
5，药品GSP认证需要哪些材料
6，什么是GSP认证

1，GSP认证是什么

药品经营质量管理规范

更深刻的了解GSP认证的内涵，可以查看 http://www.gsprz.com/GSPQuery/rzfd

GSP认证是什么

2，简单通俗解释 gmp 和 gsp 认证是什么

GMP认证：“药品生产企业”根据相关国家有关法规，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理。GSP认证：“药品经营企业”围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

GMP是制药厂，GS是医药批发公司再看看别人怎么说的。

简单通俗解释 gmp 和 gsp 认证是什么

3，药品零售企业GSP认证什么意思

GSP作为我国药品经营质量管理工作基本准则，收录了先行质量管理法规中对药品商业企业的要求内容，如进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等。所以说，实施GSP将会更好地促进药品经营企业做到依法经营和依法管理，以保证经销药品质量，保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效。

国家为了加强和规范药品流通渠道的质量管理，制定了gsp，要求主管部门对药品批发与零售企业进行gsp认证，并要求在日常经营活动中严格按gsp规定执行。

药品零售企业GSP认证什么意思

4，药品GSP认证是什么

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

什么是药品gsp认证?gsp认证是指：药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》（gsp），进行检查、评价、并决定是否发给（gsp）认证证书的过程。注：gsp是英文意译《药品经营质量管理规范》的缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求，并通过认证取得认证证书。英文good supply practice的缩写gsp，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

5，药品GSP认证需要哪些材料

GSP认证申请程序：一、材料要求申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

1、材料审查：在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。 2、受理：通过材料审查的，即时受理。 3、现场检查：从受理之日起，40个工作日内组织现场检查。 4、公示：对通过gsp认证现场检查的企业，在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示，公示时间15天。 5、审批发证：公示结束后的10个工作日内审批发证。

6，什么是GSP认证

GSP 是Good Supply Practice的英文缩写直译过来就是优质的供应条例，我国翻译为药品经营质量管理规范。它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例。在我国，它是强制性认证；也就是说开办药品批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书，这个认证过程就叫做 GSP认证！

gsp认证 gsp是英文good supply practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行glp，新药临床阶段实行gcp，在医药商品使用过程中实施gup，gsp是这一系列控制中十分重要的一环。各主要职能部门质量职责零售企业制度与职责药品批发企业的制度职责 gsp认证：现场检查问题分析 gsp认证现场检查工作程序实施gsp的意义医药企业如何应对gsp认证大限药品经营企业如何推进和实施gsp 我国现行gsp的特点 gsp质量管理的三层内涵如何设置精简高效的组织机构 gsp将带来的三个转变推进实施gsp的步骤我国gsp认证对人员的要求 gsp认证申报资料 gsp原则进行医院药库管理工作的经验关于gsp认证工作的通知关于明确gsp认证有关问题的通知关于实施gsp认证工作的通知

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